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医疗设备的采购程序
篇一:医疗设备购买是否必须招投标吗
医疗设备的采购程序
由于现代化医疗设备多属于高精尖的精密仪器设备，尤其是随着现代高科技水平不断的发展、自动化程度的不断提高，以及各项功能和检测项目的不断增加，不同档次的设备价格差别也越来越大，因此购置设备要进行科学的论证，合理的选择，并形成一套完整的购置程序：专业调研、选择合理的购置方式、签订合同。
（一）专业调研
目前市场上各类医疗设备的品种较多，同一类产品有自动、半自动、高中低档不等，价位差异也较大，医院投资购置医疗设备是为了不断开展新技术、新业务，保持良好的发展势力和活力，更好地为患者服务，从而增强医院的综合实力。因此购置的各类医疗设备必须是技术先进、各种性能达到所需要的设备。鉴于此，在购置设备时，特别是大型医疗设备，除上面提及到的技术评价外，还要进行实地专业调研。主管医院医疗设备的院长、使用科室负责人、相关使用人员以及临床医学工程技术人员一起要多次、反复地对准备购置的相关产品进行实地调研。专业调研主要从以下几个方面进行：
1.科学性 准备购置某一类医疗设备时，对该类设备在当今世界的发展状况及以后的发展趋势要进行必要调研。对使用该类设备的单位进行实地考察。了解该类设备的性能是否可靠，并从仪器的精确度、灵敏度、稳定性、耐用度等方面考虑。设备的配套一定要考察清楚，设备厂商所述的功能是否为标准配套所能达到的，需要的附件及随机各种工具，设备是否具有升级功能等。
2.实用性 所购置的设备一定是能取得社会效益好、经济效益高、回收成本快，社会评价好、群众易于接受的设备。譬如，对于医学检验设备，实地考察使用单位时，要考虑拟购设备所用试剂的来源、消耗是否适应本单位、所用试剂是否具有开放性。同时，对提供设备的各公司实力、商业信誉、售后服务也要进行调研；设备的可修性、易修性、影响维护和维修的工作量及费用，各种配件是否能及时供应，厂方维修是否及时等。售后服务质量是保证医疗设备能否正常运转的关键，在实地考察时一定要弄清楚。
（二）选择合理的购置方式
随着医疗卫生体制改革的不断深化，医疗设备采购逐渐产生了很多采购模式。为了加强医院资产管理、节省资金、确保投资医疗设备的社会效益和经济效益、规范医疗设备的采购程序，常规情况下．医院购置10万元以上医疗设备，都要进行相应的招标形式采购。如有特殊情况，则采用其他相应购置方式。
1. 国际招标购置方式 根据我国的相关政策及法规，部分进口医疗设备必须采用国际招标采购。目前，必须进行国际招标的医疗设备有：磁共振成像装置（MRI）、X线计算机体层扫描仪（CT）、800mA以上数字减影血管造影X线机（DSA）、医用直线加速器（LA）、单光子发射计算机断层扫描装置（SPECT）、伽马刀等甲乙类医疗设备和其他进口设备：对依法必须进行国际招标的项目，应按《机电产品国际招标投标实施办法》中的规定，委托具有国际招标资格的招标代理机构招标。
2．公开招标购置方式 目前，单价100万元及以上（不同地域有不同的要求）的医疗设备购置，医院多采用公开招标订购的方式。公开招标是医院委托具有公开招标资格的招标代理机构通过招标公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标。
3. 医院邀请招标购置方式 单价10万元～100万元之间的医疗设备购置，医院多采用医院邀请招标采购的方式。医院邀请招标购置是指医院以投标邀请书的方式邀请三家及三家以上特定的供应商投标的购置方式。
4. 竞争性谈判购置方式 竞争性谈判购置是直接邀请两家以上的供应商进行谈判的购置方式。根据《政府购置管理暂行办法》、《中华人民共和国购置法》，当有下列情况之一时，
经医院相关部门批准，可采用竞争性谈判购置方式：①公开招标时，只有两家投标公司而没有达到招标公司规定的三家及以上投标公司；②出现了不可预见的急需购置，而无法按招标方式购置的；③对高技术含量有特别要求，且只有几家公司产品符合要求的；④财政部门认定的其他情况。
5. 单一来源购置方式 是指购置单位向供应商直接购买的方式。根据《中华人民共和国政府购置法》，属于下列情况之一的，可以采取单一来源购置方式：①唯一产品，只能从特定供应商处购置或供应商拥有专利权，而且无其他合适产品替代的；②继续购置经过公开招标或院内邀请招标的产品，招标结果在一年内的；③在原招标目的范围内，新增合同的价格不超过原合同价格的10％，必须与原供应商签约的；③原购置的后续维修、零配件供应、更换或扩充，必须向原供应商购置的；⑤从残疾人、慈善等机构购置的；⑥财政部门认定的其他情形。
6. 询价购置方式 单价lO万元以下的医疗设备购置，医院多采用询价订购的方式。询价购置是指对三家以上的供应商提供的报价进行比较，以确保价格具有竞争性的购置方式。这种购置方式的优点是简便客观、机动性强，可广泛地应用于规格多、数量小、供货厂家多的医疗设备的购置过程中，尤其适合于急诊抢救设备和单价lO万元以下常规医疗设备的购置。经医院相关部门批准，达到限额以上的单项或批量购置的现货属于标准规格且价格弹性不大的，也可以采用询价购置。这种形式同样适用于质量技术要求较高、市场资源相对偏紧的品种或属于卖方市场的商品。
7. 国家行政部门集中采购方式 是政府采购的一种形式，指经省市级政府或部队采购监管部门批准，由卫生行政主管部门组织各医疗机构联合进行采购的一种购置方式，一般适合于政府统一拨款或专业性强的医疗设备，在展览会或博览会上寻找到合适的产品与厂商进行购置谈判。
（三）签订合同医疗设备购买是否必须招投标吗。
选择合理的购置方式购置，其结果经有关部门审核、核准后，医院应在规定的时间内与供货方签订合同。由医院主管设备的院长、临床医学工程部门负责人、财务科科长、临床使用科室主任、审计部门人员、临床医学工程技术人员与中标公司负责人进行商务谈判，签订供销合同及相关协议。价格、付款方式、交货期、技术服务等条款一定要在合同中书面确认下来。对于厂商提供的合同，在盖章前必须认真审查确认。签订合同的细节，将在后续章节中详细阐述。
医疗设备招标采购需要把握的几个环节
篇二:医疗设备购买是否必须招投标吗
医疗设备招标采购需要把握的几个环节
摘 要：医疗设备的集中招标采购是医院医疗设备采购的主要方式之一，同时也是医院非常重要的工作之一。那么如何能够做好医疗设备的招标采购工作？笔者认为只有从确定采购项目、合理地选择招标方式以及科学地分配招标人员和采购医疗设备的要点等等这诸多方面着手，才能确保医疗设备招标采购工作的顺利进行。这不仅能够提高医疗设备招标采购工作效率，还可以确保采购设备的安全。这样才能不断提升医院医疗水平。
关键词：招标；采购管理；医疗设备
伴随着我国医疗事业的不断发展和医疗技术的进步，而医疗设备器械的更新换代的速度也在不断加快。为此，为了能够有效降低医疗设备的采购成本，切实提高医疗设备的采购工作效率，就必须要能够增加医疗设备采购成本的透明度和公开化，从而有效防止在采购过程中的不正当的竞争关系，确保医疗设备的安全性。这样，对医疗设备进行集体采购成为众多医院最为常见的采购方式。正是由于招标采购的透明度和公开化，现已经成为越来越多厂商、医院的青睐。也更为医院在职员工的认可和接受。所以在医疗设备的招标采购过程中要切实注重各个采购环节，这样才能不断有效降低采购成本，提高采购器材的性能价格比。
1 医疗器械采购过程中出现的问题医疗设备购买是否必须招投标吗。
纵观这些年出现的各种采购内幕，医疗设备的集中招标采购也存在着诸多的漏洞，一些医疗人员在采购过程中存在着招标的不科学以及采购的制作和招标工作人员的违法行为，从而致使各种陪标、流标的现象时有发生，这样在一定成为程度上阻碍医疗设备招标采购工作的顺利进行，同时也会有害医疗设备的安全性。为此，就必须要理性客观公正地对待招标活动中的各个环节，并寻求招标活动中的漏洞之处，采取相应的预防措施，这些就在医疗设备采购过程中显得极其重要。
2 医疗设备器械采购管理环节分析
（1）科学有效地决策，确定采购项目
现代的医疗设备器械的采购必须要能够切实以医院的实际需要来添置新的医疗设备，在此过程中，就必须要能够根据科学地指导思想和整体观念来是否需要确定采购医疗设备目标。在医疗设备的采购计划过程中，要能够充分考虑医疗设备的使用寿命和实用性，并能够切实了解采购器械所需正常维持运行所需要支付费用，其中就包括采购设备费用、维修、保障以及不可预算的各种费用，同时要能够详细分析添置医疗器械所能够为医院带来的经济效益，在另外一方面，还要考虑通过配置医疗器械能够为医院提升名气度是否能够吸引更多的患者前来就诊等等间接效益。通过科学理性的分析添置医疗器械的各种利弊，才能对采购项目进行全面客观的了解，做出科学性的采购决策。
医疗设备采购管理实施办法
篇三:医疗设备购买是否必须招投标吗
*****医院医疗设备采购管理实施办法
为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《**市卫生局医疗设备实行部门集中采购管理暂行办法》（市卫发
[2012]612号）及《**市卫生局医疗设备采购监督管理办法》（市卫纪发[2013]6号）规定和要求，结合医院实际，特制定我院医疗设备采购管理实施办法。
一、指导原则
（一）公平公正，公开透明；
（二）遵纪守法，诚实信用；
（三）满足实用，兼顾先进；
（四）保证质量，价格合理；
二、组织机构
（一）医疗设备采购领导小组医疗设备购买是否必须招投标吗。
组长：院长
成员：主管院长、纪委书记、设备科长、财务科长
工作职责：
1、贯彻执行卫生行政部门医疗设备采购政策，指导、监督、检查工作开展；
2、审批实施医疗设备采购；
3、审核审批分散采购结果的执行。
办公室设设备科，办公室主任由设备科长兼任。
（二）医疗设备管理委员会
组长：院长
成员：主管院长、纪委书记、设备科长、财务人员、医务科/护理部主任、医疗医技科室主任
办公室设设备科，办公室主任由设备科长兼任。
工作职责：
1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。
2、负责各科室医疗设备购置申请的审核，根据科室申请表可行性分析，设备科提供设备相关信息、基本价格等进行讨论，综合考虑医院及科室业务发展，提出综合采购意见。
3、组成询价或谈判小组进行医院自行询价或竞争性谈判采购。
三、工作内容与流程
（一）购置申请
一般情况，由各科室在每年7月30日前根据临床医疗、教学、科研发展规划和满足日常工作的需要，填写《医疗设备购置申请论证表》，向设备科提出下年度新增或更新医疗设备的计划，开展新技术、新项目需先通过新技术、新项目准入申请，急需医疗设备随时向设备科提出书面申请。科室购置申请需科室讨论通过，由设备科汇总后提交到医院医疗设备管理委员会进行论证审批。
（二）项目论证
为确保有限的资金合理使用，做到物尽其美，充分发挥设备效益以及购置的医疗设备安全、可靠，在生成设备购置计划前由设备科组织医疗设备管理委员会对购置申请进行项目论证。科室进行业务发展（社会效益）及市场可行性（经济效益）分析，医务/护理进行技术可行性分析，设备科提供设备类型、技术指标、市场占有率、价格分析，财务进行资金落实、资产管理分析，纪委全程监督，讨论分析形成购置与否、购置设备类型、技术指标、采购价格等初步综合意见。
设备管理委员会对设备情况不了解，必要时可先行组织实地考察，以便为决策提供科学依据，考察由设备科联系设备使用医院，考察人员由院领导、院纪委、设备科、使用科室人员组成，考察后提出考察意见，严禁私自接受供应商组织安排变相考察。
（三）采购计划
论证审批通过后，由设备科形成设备采购年度计划、分月采购计划表，购置同类批量或单价预算金额≥0.5万元医疗设备采购年度计划于8月30日前汇总上报卫生主管部门，采购设备加入政府采购项目库实施电子化政府采购审批，次年1月30日前可进行一次调整确认。
（四）采购审批
购置同类批量或单价预算金额≥0.5万元医疗设备进行电子化政府采购审批，经医院设备采购领导小组审批实施分类采购；金额0.3万元至0.5万元经主管院长审批实施分类采购。
采购进口设备应按照财政部《政府采购进口产品管理办法》要求，填写“政府采购进口产品申请表”“政府采购专家论证意见表”按进口
设备审批程序办理，报市财政局政府采购管理处审批。
（五）技术评估
技术评估是在计划批准后、购置前由设备科组织相关专业人员，必要时外请相关专家，对采购医疗设备的技术参数、性能、配置、品牌、型号、参考价格等内容进行比较和分析，设备先进性、安全性、可靠性、可维护性进行评估，确定医疗设备选型。进口设备必须组织五人以上非本单位、熟悉所购产品的专家进行充分论证。
招标设备根据技术评估结果由设备科制作内容完整、要求合理、条款清楚，能满足至少3家以上同档次设备的参数和商务要求文书。
（六）分类采购
单项或同类批量金额≥80万元，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施招标采购。
单项或同类批量金额在20万元（含）至80万元，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施竞争性谈判采购。
单项或同类批量金额在5万元（含）至20万元医疗设备，由医院设备采购领导小组抽签选定与医院签订协议的社会代理机构实施询价采购。
单项或同类批量金额在0.5万元（含）至5万元医疗设备，由医院采购谈判小组进行询价或竞争性谈判进行采购。
单项或同类批量金额在0.3万元（含）至0.5万元医疗设备，由使用科室、财务科、设备科至少三人组成采购组进行采购。
单项或同类批量金额在0.15万元（含）至0.3万元医疗设备，由使用科室、设备科至少两人组成采购组进行采购。
（七）信息发布
采购的信息应当在政府采购监督管理部门指定的媒体上及时向社会公开发布，但涉及商业秘密的除外。
（八）签订合同
按各类采购程序签订采购设备与成交供应商后，经财务审计部门和纪委审查，签署意见，报设备采购领导小组审批，签订合同，执行结果。
（九）结果公示
采购完成后3个工作日，设备科、纪委将医疗设备采购概况、评标结果、供应商名称、采购数量、价格等内容按规定在院务公示栏和医院网站予以公示，公示时间不少于7个工作日。
（十）采购报备
设备采购完成后10个工作日内，设备科将委托招标项目的设备采购计划、项目审批情况、招标代理机构的选择方式、代理价格名称、投标单位、合同复印件、纪委意见、财务审核意见、设备采购领导小组审查意见等内容向市卫生局监察室报备，每季度将采购情况向院纪委进行报备。
（十一）设备验收
医疗设备的验收分资料验收和设备验收两部分。
资料验收：根据验收制度和经批准的订货单、合同等采购文件，
医疗设备采购管理办法(暂行)
篇四:医疗设备购买是否必须招投标吗
医疗设备采购管理办法（暂行）
为了更好地规范医院医疗设备采购程序，加强设备采购工作中的监管力度，有效地防止设备采购过程中的不正之风，增加透明度，最大限度地维护医院利益，不断完善设备采购工作中的规范性、合法性，结合我院的实际情况，特制定本管理办法.
一、全院仪器设备以计划采购为主，由使用科室负责人提出申请报告，如果单价超过五万元以上的设备同时须填写《医疗设备购置论证表》，统一交采供部汇总，医院医疗设备管理委员会讨论后由采供部组织实施，对超过万元以上的大型设备维修费以及配件费等，经过器械采购组统一研究或请分管院长审批后方可实施。
三、采购原则与方法：
1、大型医疗设备（人民币五万元以上），科室必须填报三种以上
同性能的产品型号，有利于医院讨论择优选取，一般禁止科室指定品牌。
2、大型医疗设备的采购必须由院领导、物资采购中心、使用科室
及有关部门共同组成招标小组，一般选择三家以上供货商参加投标，根据不同情况，采用暗标、明标、议标等方式进行。招标后由物资采购中心负责实施。列入政府招标的项目，按政府规定执行。
3、单价五万元以下五千元以上的设备在事先向院领导汇报后由物
资采购中心负责采购。如是批量设备则参照第二条第二款执行。
4、严禁任何科室和个人以各种形式从各种途径购入设备。
四、医院自行招标实施办法：
1、医院自行招标由院采购小组组织实施，采供部根据招标项目公
开向有关供货商发出投标邀请（三家以上），包括招标的名称、采购期、单位、招标日期、标书提交的时间和地点、开标时间等。
2、开标前，医院组成评标委员会，该委员会由器械采购小组全体成员、相关科室主任、审计、财务、设备等部门负责人组成。
五、招标的原则：
招标采购要充分体现公开、公正、合格的原则，公正评标，并写出评标报告。评标要遵循以质量为重，同等质量比价格，同等价格比服务，评标结果应及时通知中标单位。对招标文件、开标记录、投标文件正本、评标报告等应存档备查。
六、对于大型贵重仪器不论是政府集中招标项目，还是医院自筹资金采购项目，都要严格审查投标公司的资质、所投设备的技术性能、主要参数，进行充分地市场调研，实地考察，提交可行性方案论证，最终决定是否购置。
七、凡购置的医疗设备，设备科必须严格把好验收关，参与安装调试的全过程，双方认可（使用科室、设备科）才能验收，杜绝伪劣产品进入医院。
八、在医疗设备采购过程中，要严格执行医疗器械的法律、法规和医院的相关规章制度，任何部门、科室、个人不得擅自采购，一旦发现违规后，将受到院规、院纪的相应处罚。
九、付款方式：
设备采购款项支付必须由各评标科室填写会填单，确认无误后，由物资采购中心填写汇款通知单，经院领导审批后，由财务科付款，大型
设备必须附有订购合同