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中药材供应商审计表
篇一:医药代理商供应商审计调查表
药品行业供应商调查表
篇二:医药代理商供应商审计调查表
供应商调查表
说明:填写此份供应商问卷是我公司认同过程的一部分,也是贵公司成为我公司将来供应商的先决条件.请尽可能完整的填写,并在一周内完成返还给我们。 联系人： 电话： 传真：
1. 产品
化学名称：
商品名称：
注册号/批准号：
2. 供应商
厂名：
地址：
主要联系人姓名及职位：
主要联系人电话及传真：
公司所有权性质：
3. 质量负责人联系方式
姓名 职位 联系电话/传真
4.机构和标准
贵公司是否已采用质量管理体系？
贵公司是否已经ISO 9000-9004和/或GMP和/或FDA认证？
如有，标明最近的接受认证的时间和认证号 贵公司的质量管理系统是否已经独立机构审计（国家或私人机构）？ 如果有，请写明机构名称
贵公司有多少员工从事生产相关操作？
请写出产品执行标准名称
产品放行的决定是由生产部门外的其他部门完成的吗?
贵公司是否同意由我公司质量部代表审查贵公司工厂？
贵公司是否具有欧洲/美国产品法规文件或适宜的证明文件？
贵公司是否同意提供产品法规文件的公开部分
5.技术问题
生产问题
贵公司是否自己生产以上产品？
如果不是，请把此问卷的复件传给以上产品的制造商继续填写
在最近的1至3年中，贵公司的名称，所有权性质，生产地址
产品种类或主要的组织机构人员有过变更吗？
如果有，请标明是什么和何时 在你们的制造工厂是否生产或加工其他类产品？如果有，请标出产品名称 贵公司采取何种手段避免交叉污染、混淆或标致错误？
贵公司的产品是否在同一个工厂内生产？
贵公司的生产是否使用同一主要生产设备线？
贵公司的产品设备是否专用？
该产品于何时投入生产？
生产过程中是否用到从动物中获取的起始原料？
如果是，是否采取措施以减少受动物传染病影响的风险？
是否用到以化学物质/无机物为起始原料？
是否用到以植物为起始原料？
是否用到以生物制品为起始原料？
是否所有生产用原料都建立了质量标准？
是否对所有原料都进行质量检验？
是否具备原材料的合格供应商清单？
是否保留样本？
关键的生产和灌装设备是否经过确认？
生产工艺是否经过验证？
是否建立了设备的清洁程序？
关键设施设备是否经过清洁验证？医药代理商供应商审计调查表。
有何设备？
关键设备是否建立了预防维修制度？
生产用水是什么？
水系统是否经过确认？
水质是否定期监测？
定期监测的周期是多少？
厂房：
厂房何时建造？
是否有对厂房的环境控制情况进行确认？
生产区和检测房间是否有清洁SOP？
是否有限制进入房间的规定？
质量保证:
质量控制是否独立于生产？
是否定期进行自检并保留相关的记录？
是否会执行生产再加工或返工？
是否有对最终产品包装/密封系统进行稳定性考察程序？
产品是否始终遵循同一经注册的生产工艺/程序生产？
若生产工艺有重大变更时贵公司是否会通知我公司？
通常一批产品的批量是多少？
是否确认了一批产品的均匀性？
如果是，如何确认其均匀性的？
有原料/包材或产品送工厂外的实验室检验吗？
是否每一批产品都按规定的质量标准进行检验？
在最终产品中是否存在溶剂残留?
请标明品种名和处于的水平 产品是否按程序提交微生物污染检测？
是否能提供一特定批的检验报告书？
是否定期对员工进行培训？
是否有GMP的培训计划？
是否有培训记录？
是否定期对培训进行评估？
是否建立更改控制程序以确保在生产工艺、分析方法、关键设备中发生变更均得到有效控制和记录？
是否有OOS调查程序？
是否有偏差处理程序？
是否有纠正预防程序？
是否有工业卫生程序？
是否有产品质量回顾程序？
是否与GMP有关的数据经过电子记录和/或保存？
如果是，该系统是否经过验证？
质量控制：
原料是否均由合格供应商提供？
产品检验是否根据规定的质量标准？
是否建立了书面且经过批准的检验方法？
是否该检验方法经过验证？
验证方法是否满足ICH的要求？
如果有重大变化，分析方法是否会重新进行验证？
如果分析方法有变化，贵公司是否会及时通知到客户？
是否有样品处理的书面程序？
分析结果和计算是否经双人复核？
是否由协议实验室进行分析检验？
检验报告书是否能提供信息表明所有检验由该测试实验室完成，并且该检验与规定的标准相符合？
证书及样品：
是否能提供每批产品的检验报告书并且包括所有的分析数据？ 是否每批产品均保留存样？
如果是，请提供存储期：
是否由QC出具体验报告书并且经QA/QC批准？
是否进行微生物检查？
原料
成品
空气，墙面，机器/设备
水
人
试剂：
是否进行入场检验？医药代理商供应商审计调查表。
是否有合格的存放条件？（如温度）
有效期是否固定？
是否对存放环境及有效期进行监控？
是否进行有效的标志？
分析仪器：
是否经过确认？
是否定期校验？
是否定期进行维护？
是否建立运行记录？
是否建立清洁程序？
是否有专人管理标准品？
6.包装及运输
产品运输时的包装（类型和装置）是什么？
每单位的净重：
产品是否用垫仓板运输？
如果是，请写明垫仓板的种类、尺寸和重量
医药行业物料供应商质量体系问卷调查表
篇三:医药代理商供应商审计调查表
附件6：
物料供应商质量体系问卷调查表
一、 基本情况
二、 详细内容
供应商基本资质调查表-代理商专用
篇四:医药代理商供应商审计调查表
文件编号：FW-FM-PD-001
供应商基本资质调查表
(代理商专用)
供应商名称
填写时间
填写说明
请认真填写《供应商基本资质调查表》，并保证所填写的内容真实、合法、有效。
一、 《供应商基本资质调查表》由供应商基本情况调查和供应商销售、物流和技术支持体系调查两部分组成，所有信息均须填写（不适用处请注明），同时供应商应按要求提供表明其具备相应资格的证书或其它文件。 二、填写以下信息时请注意： 1、主要经营者
在法定代表人与主要经营者不一致时，该项信息的填写应尽可能的详细，包括经营者的姓名、年龄、职务、主要工作经历等。 2、 以往承担类似合同的业绩 例如按时交货记录、客户对供应商履约情况的评价、是否曾通过某企业供应商考评情况、荣誉证书等。 3、以往合作伙伴
要求供应商提供其以往合作伙伴（最好是知名企业）；对于愿意接受宁波翼动通讯科技有限公司访谈调查的企业，还应提供相应联系电话及联系人，以便了解该供应商在类似情况下与其它客户进行交易的历史。
供应商基本资质调查表医药代理商供应商审计调查表。
请提供以下附件：
1. 五证：工商执照、组织机构代码证书、税务登记证（国地）、一般纳税人证书、法人委
托书复印件，并同时加盖“与原件一致”的公章或财务章；
2. 相关产品的厂家代理授权证明原件(需出示)和复印件(加盖“与原件一致”的公章) 3. 相关产品的厂家代理级别证明原件(需出示)和复印件(加盖“与原件一致”的公章) 4. 法人代表身份证、业务人员身份证或工作证复印件；
5. 对于进出口业务的供应商，应要求提供相应的海关评级（ａ，ｂ，ｃ）文件
6. ISO9000证书或相关证书
7. 经审计的上一年度财务报表、最近一个季度末的月报表；税务年审报告； 8. 进出口权批文（如果是进口代理公司必备）； 9. 代理商接单、下单、交货的主要流程或程序。 10. 以往承担类似合同的业绩记录
例如按时交货记录、客户对供应商履约情况的评价、是否曾通过某企业供应商考评情
况、荣誉证书等。
11. 代理的生产商简介、产品宣传介绍资料和其他相关资料； 12. 代理的生产商行业地位的说明文件；
13. 代理的生产商公司组织机构图和质量部门组织架构图；
填写声明
供应商承诺向宁波翼动通讯科技有限公司所提供的上述信息及相关附件真实、合法、有效，如因供应商所提供的上述信息不实等原因导致宁波翼动通讯科技有限公司损失的，宁波翼动通讯科技有限公司有权向该供应商追究一切责任.。
供应商代表签字
供应商盖章
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