【www.myl5520.com--自荐信】
中国药品电子监管网操作手册-生产企业V5.3
篇一:电子监管码生产客户端怎么登陆
《中国药品电子监管网使用手册》
－生产企业版
中信二十一世纪（中国）科技有限公司
2011年1月
目 录
1
系统概述 .......................................................... 5
2
2.1 2.2
企业客户端 ........................................................ 5
客户端系统登录 ................................................................................................................... 5 显示隐藏功能树 ................................................................................................................... 6
3
3.1
系统功能 .......................................................... 7
参数设置 ............................................................................................................................... 8
导入导出目录设置 ..................................................................................................... 8 手持终端设置 ........................................................................................................... 10 监管码安全管理器设置 ............................................................................................ 11
3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.2
导入导出 ............................................................................................................................. 12
导出操作员信息 ....................................................................................................... 13 导入入出库单文件 ................................................................................................... 14 导出其它信息 ........................................................................................................... 15
3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.3
消息中心 ............................................................................................................................. 16
系统消息 ................................................................................................................... 16 预警消息 ................................................................................................................... 18
3.3.1 3.3.2 3.4
信息管理 ............................................................................................................................. 20
药品监管码基本信息查询与导出 ............................................................................ 20 企业基本信息维护 ................................................................................................... 22 企业药品目录 ........................................................................................................... 23 往来单位 ................................................................................................................... 27 操作员管理 ............................................................................................................... 33 授权管理 ................................................................................................................... 35
3.4.1 3.4.2 3.4.3 3.4.4 3.4.5 3.4.6
3.4.7 3.5
特殊包装赋码申请 ................................................................................................... 42
监管码管理 ......................................................................................................................... 46
监管码申请 ............................................................................................................... 46 监管码下载 ............................................................................................................... 51 监管码解密 ............................................................................................................... 52 码申请记录 ............................................................................................................... 52 监管码查询 ............................................................................................................... 53 监管码注销 ............................................................................................................... 54 监管码替换 ............................................................................................................... 55
3.5.1 3.5.2 3.5.3 3.5.4 3.5.5 3.5.6 3.5.7 3.6
关联关系管理 ..................................................................................................................... 56
关联关系上传 ........................................................................................................... 56 未上传关联关系查询、撤销、删除 ........................................................................ 58 已上传关联关系处理状态查询 ................................................................................ 59 已上传关联关系修改................................................................................................ 59 监管码关联关系查询................................................................................................ 60
3.6.1 3.6.2 3.6.3 3.6.4 3.6.5 3.7
药品入出库管理 ................................................................................................................. 61
入出库单上传 ........................................................................................................... 61 未上传入出库单的查询、撤销、删除 .................................................................... 63 已上传入出库单处理状态查询 ................................................................................ 65 已上传入出库单查询、删除 .................................................................................... 66 已上传入出库单的修改 ............................................................................................ 67 药品直调 ................................................................................................................... 68 上游企业出库单查询................................................................................................ 76 上游企业出库单确认................................................................................................ 77 零头入出库 ............................................................................................................... 78
3.7.1 3.7.2 3.7.3 3.7.4 3.7.5 3.7.6 3.7.7 3.7.8 3.7.9 3.8
库存管理 ............................................................................................................................. 80
库存实时查询 ........................................................................................................... 80
3.8.1
3.8.2 3.8.3 3.9
月度库存报表统计 ................................................................................................... 81 药品购销统计 ........................................................................................................... 81
账户管理 ............................................................................................................................. 82
更改数字证书密码 ................................................................................................... 83 用户权限设置 ........................................................................................................... 83 续费管理 ........................................................................................................................ 84 数字证书新增 ........................................................................................................... 84 续费 ........................................................................................................................... 85 补办 ........................................................................................................................... 87 订单管理 ................................................................................................................... 88
3.9.1 3.9.2 3.10
3.10.1 3.10.2 3.10.3 3.10.4
4
4.1 4.2
常见问题 ......................................................... 90
入网问题 ............................................................................................................................. 90 客户端操作问题 ................................................................................................................. 90
附件1：监管码印刷规范 ................................................. 96
附件2: 监管码标签粘贴规范 ............................................. 99
附件3：数据采集终端技术标准 .......................................... 100
附件4：企业入网须知 .................................................. 101
附件5：企业数字证书损坏和丢失处理须知 ................................ 102
附件6：企业数字证书报损/报失申请单 ................................... 103
备注 ................................................................. 104
1 系统概述
中国药品电子监管网主要是药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。
2 企业客户端
企业需先安装中国药品电子监管网（以下简称药监网）企业客户端后，方可使用药监网相关功能。
在企业入网成功，并取得数字证书后，数字证书附带光盘中即包含药监网企业客户端软件，双击即可安装。
2.1 客户端系统登录
当启动系统后，显示如下图：
在登录界面填写正确的“用户名”、“密码”，点击“登录”按钮。用户名为企业填写入网申请表时录入的本企业组织机构代码，系统校验用户名是
电子监管码使用指南
篇二:电子监管码生产客户端怎么登陆
监管码简单操作指南
车间电子监管系统分为三部分：电脑主机、打印机、手持终端。打印纸按级别分类，手持终端按级别分类。车间目前配有2个级别的手持终端。 以红霉素软膏为例：
1、质量部按品种向国家电子监管网申请随机码，拷贝到车间的电子监管电脑上，批量导入。
2、打开“生产管理客户端” →服务器→连接→凤凰制药外包
3、打开“服务端”，嘉华E9物流追溯平台→导航→产品→产品导入（红霉素软膏、规格等）→包装规格（创建包装级别1:24）
4、建立生产任务，生产任务[生产任务、包装关系调整、生产任务完成]，点击“生产任务”，弹出对话框，填写产品名称和包装规格（1:24）等。
5、返回“导航” →“追溯码” [查询、导入、批量生成、导出印刷、批量打印、激活]，点击“激活”，将分配下来的追溯码激活→“导入” 将随机码批量导入。
6、点击“批量打印” 后弹出新的对话框，按要求选择打印级别（一级或二级）、打印份数（一级为一份、大箱为两份），确认后，打开“嘉华E9工具程序集”，点击“监管码打印” →刷新→打印→“监管码批量打印”，弹出对话框：产品名称、级别、打印模板（c一级标签）、打印机序号（Citizen）、打印份数（1）、打印数量（2000张）等。逐一核对打印信息后，点击确认，发送打印信息，打印机开始工作。按打印级别换上打印纸，1级码一个码一份，逐份打印；2级码一个码2份，逐份打印。最小包装单位为1级码，中包装2级码，依次类推。2级码是1级码的父码，存在父码与子码的包装关系。红霉素软膏定为2级包装关系，小盒未附码，中盒为1级码，大箱为2级码（24:1）,一个2级码内对应24个内包装1级码。
7、贴签：每个中盒贴1个1级码，不能重复贴。一级手持终端逐一扫描24盒。每个大箱贴2个2级码（正反各一个，方便搬运时扫描），二级终端扫描。
8、开始扫描追溯码时，点开“生产管理客户端”时就可以看到手持终端的扫描数据。左边工位级别为1级，右边工位级别为2级。例如：216:9。
9、一级终端扫描24个中盒后，对应二级终端扫描一个大箱。不能漏扫，会导致乱码；不能重复扫描，系统不支持。
10、 中断包装时点击“停止”，系统自动保存数据。再次开始时点击“开始”，系统会自动连接上回的数据。本批次包装结束后，点击“完工”，保存数据后会生成文件，由质量部拷贝走上传到国家电子监管网。
11、 生产过程中的取样无需扫描，仓库中的取样由仓库保管的手持终端扫描，记录去向。
12、 包装结束后有零头时，就要合理使用功能码。我们的生产线比较简单，经常使用的功能码包括：散装功能码、零装功能码、确认功能码、取消功能码。其中确认功能码、取消功能码是针对各个功能码使用的。
13、 如零头和下个批次合箱时，就要使用“散装功能码”和“确认功能码”。例如121101批次零头3盒，一级手持终端扫描后，扫描一下“散装功能码”，再扫描下“确认功能码”，然后装箱，放置在外包间。如果功能码不小心扫错，可以扫描一下“取消功能码”，再重新扫描正确的功能码。121102开始后扫描21盒，再次将121101的3盒扫描一次，装入大箱。二级手持终端扫描对应的121102的大箱2级码即可。
14、 最后一批次的零头无法合箱时，只能零卖，这种情况要使用“零装功能码”和“确认功能码”。例如：121104为最后一批次，剩下10盒，1级手持终端扫描之后，扫描一下“零装功能码”，再扫描一下“确认功能码” ，装箱即可。不够一箱的不用扫描大箱2级码。
15、 如实际数据与扫描纪录数据不照时，就是乱码，这时父码和子码不对应。最简单的调整方法是覆盖更换大箱的监管码。
16、 如果错误的数量较多时，点开“追溯码” →查询→追溯码□→级别□（1级）→使用状态：选择已打印和已扫描→包装类型：整包装、散装、拼箱。。。选择正确类型→查询。
显示结果会出现
这时检查出现的父码和大箱上贴的是否一致。如不一致，点击打印父码，将
正确的父码打印出来，覆盖在错误的父码上。
17、 如果错误的只有1件或2件时，及时发现了。可以选择“导航” →“生产任务” →“包装关系调整” →“包装关系解除”。弹出新的对话框：请扫描或输入追溯码□→级别□→外包装码□（输入一个）→内包装码□（查询出24个）
这两种解除效果一样，三级中就不一样了，解决下级关系只解除相邻两级包装关系；全部下级关系解除全部包装关系，大箱、中盒和小盒的三者间的彼此的关系。解除关系后，重新扫描，创建新的包装关系。
18、 三级关系的品种操作方法类似。请操作员勤核对，及时发现错误、纠正错误，避免使用“返工”。
电子监管企业端简易操作手册
篇三:电子监管码生产客户端怎么登陆
电子监管企业端简易操作手册
一、 安装与系统维护
1、 业务通讯服务配置和管理
1．1 电子监管的系统初始化设置都在“系统管理”中完成，首先打开“业务通讯服务配置”（如图），
服务器地址：esdex.ciq.cn
端口：5222
企业帐号：企业组织机构代码证号@es3000
密码：企业平台帐号密码
局端帐号：470000@es3000
收到企业帐号之后要确认帐号与企业的组织机构代码是否一致，若不一致会导致局端下发的信息无法被企业端收到。
1．2 与平台通讯的连接与断开在“业务通讯服务管理”中实现，当与IRDEX连接状态为“连接已建立”时可以实现与局端的信息交互，点击下图中的“登陆”按纽可以登陆，如图
2、 接收局端信息、维护产品、监控表单
2．1在企业端软件与平台连接后可以从局端接收局端下发的企业信息、产品信息、产品监管属性、监控项目与规则等表单。在局端交互的下载记录里可以查看(如图
)
若配置好企业帐号后长时间未收到局端下发的信息，需要联系局端相关人员给企业下发。
2．2局端下发的产品信息中产品名称是根据CIQ代码的分类来确定，如果与企业报检时所用的HS编码或对应的报检名称有差异，因此企业可以用复制产品的方式来调整局端下发的产品与自己实际产品名称之间的差异,如果有差异的话按以下操作进行更改!
点系统管理>>>企业基本信息>>>企业产品信息
选中需要复制的产品.点右下角的复制产品.HS代码在下图1的上面的…这个按钮位置单击在弹出来的窗口里选择.报检名称在下图2的位置更改!改好后点击确定(如图)
2．3 企业接收到的表单为CIQ表单，企业必须依据CIQ表单来建立企业自己的自检自控标准，用参照局端下发的检测标准建立的企业表单作为企业生产过程数据合格评定的依据。操作如下:点系统管理,选
监控表单维护,在弹出的窗口的右上角点查询.会有局里下发的CIQ
表单（如图）
然后选中企业需要的CIQ表单.选右下角的新建企业表单(如图电子监管码生产客户端怎么登陆。
)
在弹出来新窗口的关键点字段的每一项项目上双击,并点击右下角的确定,直到每一个项目都完
成
..
完成后的关键点字段会有成品两个字.(如图)之后点一下右下角的确定
就完成了
在局里下发的表单可能有多张.企业可根据自身的要求进行建立企业的表单!
二、 数据上报
系统维护完成之后，企业的生产人员和检测人员需要根据检验检疫的要求上报生产、检验、如库、合格评定、组批的数据
1、建立生产批：
单击“建批”进入生产批上报界面，将企业的生产计划上报，如下图
生产批编号：生产批的概念为企业某种产品的单位生产时间内的生产计划，生产批编号即生产批在的电子监管系统中的标识，各企业采用自己的编码规则，要求生产批编号不能重复，保证每一个编号的唯一
性，并且生产批编号只能用字母和数字来编写，不能用汉字和符号。深圳地区的企业的生产批号规则为:注册号后4位+年月日+流水号,例:注册号为4708005834的企业10月20号的生产批号可为5834061020001(注:如果一份报检单有多个货名,就要建几份生产批.编码规则为生产批号+1.如第一个生产批为5834061020001,那第二个就是5834061020002.以此类推.)
产品CIQ名称：点击“产品CIQ名称”对应的按钮，调出企业的产品列表，选中其中的一种产品。（如下图）
输往国家/地区：即该批产品即将出口的国家/地区，此处如果不输入国家/地区，将无法调用对应的监控
表单。可以直接输入国家/地区名称然后按回车是输入生效，也可以点击对应的按钮调出国家列表，选中输往国家/地区。
可用监控表单：监控表单是检验检疫局将输往某个国家/地区的某种产品的检测方法、检测项目、评定标准电子化数据化，以表单的形式下发至企业，由企业的生产检验人员安装表单中的要求在不同的关键点取得各监控项目的检测值并进行合格评定，以企业的检测评定结果作为局端对企业的产品通关放行的依据。点击对应的按钮就可以在弹出的表单列表中选中所需的监控表单。
生产开始日期、生产结束日期：系统默认为生产批创建日期开始，24小时后结束，企业可以根据自己的实际生产日期填写。
生产批计划数量(重量)：输入本次报检的本品名的报检数量。
计划数量(重量)单位：与生产批计划数量对应，是计划数量的计量单位，这个单位在输入企业产品时自动生成，不允许修改。
HS标准量：无需输入,系统根据生产批计划数量(重量)自动生成
填写完毕所有毕填项目之后，点击“保存”按钮保存该生产批。
注：如果一份报检单子有多个品名或HS编码，有几个，就要建几次生产批
2、检测数据：
点击“检测数据”，选择要检测的生产批将监控项目的检测值选择录入，全部弄好后点保存并评定.
一般不是食品肉类的产品只要检测一次就可以。
3、生产批查询：
该环节是要完成已采集数据的生产批的入库和合格评定，评定的依据是局端下发的表单中的标准，并将评定的结果上报局端进行备案。
进入“生产批查询”，选中需要进行入库和合格评定的生产批，然后点击合格评定按纽，（如图1）合格评定之前系统会自动提示该生产批需要先入库，（如图2）入库时如果刚才建批时的计划数量是报检的数量的话只要确定就可以了（如图3），入库之后系统会自动根据局端表单的标准对该生产批进行合格评定，并显示评定结果是合格还是不合格。
图
1
图
2
图3
1. 组批电子监管码生产客户端怎么登陆。
企业在报检之前，需要根据出口合同上对产品和数量的要求将已经合格的生产批组批，组批要求是用已经入库的评定合格的生产批，输往同一国家的多种产品的生产批可以组成一个组批。一个组批可以包含多个生产批.
进入组批界面，组批号不可以重复(为ZP+企业报检号后4位+年月日+流水号 如ZP5834061020001)，然后点新增按钮，在生产批列表里选中要用于组批的生产批，（如图4）(图5)每次组批可以将多个生产批组合。
电子监管码操作规程
篇四:电子监管码生产客户端怎么登陆
电子监管码生产客户端怎么登陆。
1 目的：
建立电子监管码操作规程
2 范围：
适用于电子监管码的操作
3 责任：
电子监管码操作者
4 内容：
4.1 开机前的准备工作
确认电源合格,确认设备有“完好、已清洁”标示并在有效期内。
4.2 运行
4.2.1接通电源，检查各个电源指示灯是否正常。打开显示器、打印机等外设→开通
电脑主机→开机工作；
4.2.2 登录客户端，登录爱创赋码系统，输入用户名（liu），密码（123）进入工作状态。
4.2.3 当日工作结束后，点击暂停按钮，关闭赋码系统，关闭电脑主机→关闭显示器、
打印机等外设→关闭电源。
4.2.4生产任务全部完成后，单击命令行的“结束”按钮，关闭赋码系统，关闭电脑主机
→关闭显示器、打印机等外设→关闭电源。
4.3注意事项
4.3.1监管码赋码系统只允许赋码，严禁任何人以任何理由浏览任何网页。
4.3.2严禁安装与工作无关的软件
4.3.3在不使用的情况下，要求彻底切断电源，以防止火灾隐患；
5 记录保管期限
三年
6 附表
《主要设备运行记录》 （SMP-SB-007-D-01-A）
7 附件
无
8 变更历史及原因: