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临床试验总结报告结构
篇一:产品结构的观察分析与书面报告
临床试验总结报告的结构和体例格式
临床试验总结报告的结构和体例格式
第一部分 临床试验总结报告的结构
1. 题目封页
2. 试验药物与研究产品的名称
3. 研究药物的适应症
4. 主办者的名录
5. 研究的预期进度与试验安排
6. 试验开始数据（第一位受试者的数据和信息）
7. 末位受试者数据和信息
8. 试验完整数据列表
9. 申办者、研究者、合作者与申办者医务官员签字与职责确认
10. 表明该项临床试验是在优良临床试验规范条件下进行的描述与评价
11. 报告的资料（通过题目和资料，确定与该项试验相同的任何其它较早的报告）
12. 内容概述（提要）
13. 内容目录
14. 名词、术语缩写和定义
15. 伦理学考虑
伦理委员（IEC）或研究评价机构（IRB）
实施本试验过程中伦理学考虑
受试者须知和知情同意书
16. 研究人员和试验管理计划
17. 引言
18. 试验目的
19. 试验计划
试验设计和试验计划描述
对试验设计的讨论，包括如何选择对照组与试验设计讨论
试验人群的选择
入选标准
排除标准
从治疗或评价中剔除受试者标准
治疗
试验治疗的给药方案
试验用药的描述
受试者分配到治疗组的方法产品结构的观察分析与书面报告。
研究中所用剂量选择概述
每—个受试者的剂量选择和给药时间
盲法的形式与水平
试验设计中导入期设计与同步治疗设计
进入试验前和试验研究期间的相伴用药
试验方案与法规的依从性
有效性和安全性变量
有效性和安全性变量评价及时间流程图
测量方法的合理性
主要有效变量
药物浓度的测定
数据质量保证
设计书中计划的统计学方法和样本大小的测定
统计和分析计划
样本大小计算与确定
实施过程中试验计划或分析计划的改变
20. 试验病例的列表、分配、观察与分析
受试者的配置
偏离方案的受试者情况
21. 有效性评价
所分析的数据集与数据集选择
人口学统计和其它基线特征 ．
治疗依从性的度量
有效性结果和受试者数据列表
有效性分析
统计分析
调节协方差
退出或缺失数据的处理
中期分析和数据监控
多中心研究
多重比较／多重性
受试者的有效性“子集”
临床试验总结报告的结构和体例格式
证明等效性的阳性对照研究
亚组检查（亚层数据集）
受试者反应数据列表
药物剂量，药物浓度及与反应关系
药物——药物和药物——疾病相互作用
按受试者列出数据
有效性结论
22. 安全性评价
暴露程度
不良事件
不良事件的简述
不良事件总表
不良事件分析
不良事件详细列表（按研究人员和治疗组）
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件列表
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件列表
死亡
其它严重不良事件
其它有意义的不良事件
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件的描述
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件的分析和讨论
临床实验室评价
按受试者列出实验室测定值和异常的实验室值
实验室参数评价
试验中不同事件的实验室测定值
（各治疗组）个体受试者的实验室值的变化
有临床意义的异常值的受试者
生命体征、体检发现和其它有关安全性的观察
安全性结论
23. 讨论和结论
24. 在前面没有列入的有关图、表
人口学数据
有效性数据
安全性数据
不良事件
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件列表
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件描述
异常实验室测定值（每个受试者）
25. 参考文献
26. 附件
研究资料
试验方案和试验方案的修改
病例报告表
IEC或IRB的成员姓名、受试者须知和知情同意书
主要研究人员和其它重要参加者的简历或与完成该临床试验有关培训和经验
主要研究人员或协调研究员或申办方的医学代表签字
当试验药品不是同—批号时，列出接受各批药品的受试者名单
随机程序和受试者编码
稽查员证明书
统计方法文件
所用实验室间的标准化程序和质量保证程序
根据本研究发表的出版物
（受试者）数据列表
中途退出（受试者）
违反试验设计（受试者）
从有效性分析剔除的对象
人口学数据
依从性／药物浓度数据
个体有效性反应数据
不良事件列表（每个受试者）
根据主管部门要求，提供个体实验室测定值
病例报告表
死亡（受试者）的全套病例报告表；其它严重不良事件和中途退出（受试者）的不良事件报告表
其它病例报告表
各种（受试者）数据列表（归档列表）
第二部分 临床试验总结报告体例和内容要求
1． 题目封面
封面题页应包括如下内容：
——试验题目
——试验药物／研究产品的名称
——试验用药品的适应症
——如不能在题目中表明、则简要描述（以1～2句话）设计（平行、交叉、双盲、随机）比较（安慰剂、活性成分、剂量／反应），间隔，剂量和病例数。
——申办者姓名
——原始规划与计划的确认（编码或数目，确认日期）
——试验预期进度与进程安排
——研究开始数据（受试的第一位病人，或任何其它数据）
——后期研究终末数据（最终一个受试者的名称、或终末研究者完成的数据）
——试验研究完整的数据（最后的受试者）
——参加者或合作者或主办者责任医务官等人士的名称和职责。
——药业公司名称／主办方签名（在公司／主办者中负责研究报告的人，公司／主办方联络者的姓名，电话和传真号码，以备在回顾研究报告提出问题时，在此页码或应用的字母有所表明）。
——表明该项研究是否在优良临床试验管理规范（GCP）条件下进行的包括应达到的基本文件、研究设施、人员知识结构，统一培训等。
——报告的资料（通过题目和资料，确定与该项研究相同的任何其它较早报告）
2． 内容概述
应提供—个临床试验的主要内容提要（通常限于3页内容），该提要应包括试验题目、研究人员、研究出版物名称、试验时间、试验目的、试验方法、试验研究样本、诊断及进入研究的主要标准、试验的产品、剂量、给药方式及批号、治疗持续时间、参考的治疗、剂量、给药方式及批号、评价标准（有效性、安全性）、统计方法、总结——结论（效能结论、安全性结论、结论）及报告日期。该提要应包括表明结果的数字资料，而不仅仅是文字和P值（见附件l，研究内容概述）。
3． 内容目录
内容表格应包括：
——页码或其它每一个部分的局部资料，包括归纳性表格、图和图表。
——附录、列表和任何能提供的病例报告形式的汇总和定位。
4． 名词、术语缩写和定义
应提供报告中使用的—系列缩写符、特殊的或不常用的术语，或测量单位定义，应拼写
市场调查报告的结构
篇二:产品结构的观察分析与书面报告
市场调查报告的结构
由于市场调查课题、调查人员的差异，市场调查报告的撰写也有所不同，但其基本结构是相同的。规范的市场调查报告，一般包括标题、序言、摘要、正文、结论与建议、附件六个部分。
一、序言
序言主要介绍调查项目的基本情况，通常包括扉页、目录和简介。
1、扉页
扉页一般占一页，内容包括以下几项：
（1）调查报告的题目
（2）委托进行市场调查的单位名称
（3）执行该市场调查项目的单位名称
（4）市场调查项目负责人的姓名及单位
（5）市场调查报告完成日期。
2、目录
如果调查报告的内容、页数较多，为了方便读者阅读，应当使用目录或索引形式列出报告所分的主要章节和附录，并注明标题、有关章节号码及页码，一般来说，目录的篇幅不宜超过一页。
3、简介
简介主要阐述课题的基本情况，它是按照市场调查课题的顺序将问题展开，并阐述对调查的原始资料进行选择、评价、做出结论、提出建议的原则等。主要包括三方面内容： 1
第一，简要说明调查目的。即简要地说明调查的由来和委托调查的原因。
第二，简要介绍调查对象和调查内容，包括调查时间、地点、对象、范围、调查要点及所要解答的问题。
第三，简要介绍调查研究的方法。介绍调查研究的方法，有助于使人确信调查结果的可靠性，因此对所用方法要进行简短叙述，并说明选用方法的原因。例如，是用抽样调查法还是用典型调查法，是用实地调查法还是文案调查法，这些一般是在调查过程中使用的方法。另外，在分析中使用的方法，如指数平滑分析、回归分析、聚类分析等方法都应作简要说明。如果部分内容很多，应有详细的工作技术报告加以说明补充，附在市场调查报告的最后部分的附件中。
二、摘要
摘要是用简单明了的语言对市场调查结果做概括介绍，包括市场容量、被产品与竞争对手的竞争情况、产品在消费者心目中的优缺点、竞争对手的销售策略、本企业与竞争对手的广告策略的对比、影响产品销售的因素等，目的在于让企业的相关人员快速了解市场调查的基本结果，从而决定采取相应的措施。
摘要是市场调查报告中相当重要的内容，但在有些调查报告中经常被忽略。无论什么原因，忽略摘要部分都有损于调查报告的价值。
三、正文
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正文是市场调查分析报告的主体部分。这部分必须准确阐明全部有关论据，包括问题的提出到引出的结论，论证的全部过程，分析研究问题的方法，还应当有可供市场活动的决策者进行独立思考的全部调查结果和必要的市场信息，以及对这些情况和内容的分析评论。
正文一般应包括对调查方法的说明、介绍调查结果、提出结论与建议三个部分。
1、调查方法
对调查方法的说明应该包括以下内容：
（1）调查地区。说明调查是在哪个区域内进行的，以及选择该区域的理由。
（2）调查对象。说明是从什么样的对象中抽取样本进行调查。通常指产品的销售对象或潜在的目标市场。
（3）样本容量。选取的样本总数，以及确定样本容量是考虑的因素。
（4）样本的结构。根据什么样的抽样方法抽取样本，抽取后样本结构如何，是否具有代表性。产品结构的观察分析与书面报告。
（5）资料收集的方法。是拦截访问还是电话访问，是观察法还是实验法等。
（6）实施过程及问题处理。调查如何实施，遇到什么问题，如何处理等。
（7）访问员介绍。对访问员的资格、条件以及训练情况也须做简略的介绍。
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（8）资料处理方法及工具。用什么样的工具、方法对资料进行分析和统计处理。
（9）访问完成情况。介绍访问完成率，说明未完成部分及访问无效的原因。
对调查结果的介绍要尽量简洁，把方法及采用原因说清楚即可。
2、调查结果
调查结果是将调查所得以及经过统计分析的数据报告出来。调查结果要与预定的调查目的相吻合，一般而言，应包括以下几方面的内容。
（1）产品的市场销量和市场占有率
（2）被访者对产品和广告的反应
（3）产品的目标市场结构及特点
（4）竞争对手的广告策略及特点
（5）价格、包装和广告等因素对销售的影响等。
市场调查结果的描述形式通常是表格或图形，调研人员必须对图表中的数据资料所隐含的趋势、关系或规律加以客观的描述。
四、结论与建议
结论是用简洁明了的语言对研究前所提出的问题做明确的答复。建议则是针对调查获得的结论对该企业产品及其营销方式提出具体的要求以及应该采取的改进措施。另外，应提出多种方案，供有关人员选择。同时，最好说明可能需 4
要支付的费用，并对未来市场的变化和该企业产品的销售做出合理的预测。
结论部分有时可与调查结果合并为一个部分，这要视调查规模的大小而定。一般而言，如果调查规模小，内容也比较简单，就可以将结论和调查结果合并在一起。如果规模比较大，内容多，则应分开写。
建议最好是正面的、肯定的，即说明应采取哪些具体的措施以获得成功，或者要处理哪些已经存在的问题。
（六）附件
附件是指调查报告正文包含不了或没有提及，但与正文有关必须附加说明的部分。它是对正文报告的补充或更详尽说明。每一份附件都应该按顺序标上编号。附件中一般包括：
（1）访问提纲
（2）调查问卷
（3）抽样有关细节的补充说明
（4）工作进度安排
（5）原始资料的来源
（6）调查获取的原始数据图表
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组织设计实验报告
篇三:产品结构的观察分析与书面报告
目录
公司概况
组织结构
核心部门及职能
岗位设置
岗位说明书
1、 公司概况
1.1研究企业：山东达顺电子科技有限公司
1.2经营业务领域及发展状况：
达顺电子科技是济南高新技术开发区的一家高新技术股份公司，注册资金
500万元。公司通过与各省电科院、电力设备制造厂等科研技术资源与公司研发中心自身优势的有机结合，专注于电力测试仪器的设计和开发，为电力企业提供先进的、高品质的测试仪器和高水准的技术咨询服务。公司在北京设有产品的研发中心－北京启顺科技有限责任公司，负责公司相关产品的设计、生产与软件开发工作，进出口业务和OEM 客户。公司在发展中，坚持高起点、高标准、高质量，运用新思维、新观念、新方法，建立责权分明、管理科学、激励与约束相结合的内部管理体制。对自创品牌的要求，以贯彻ISO9001:2000质量体系为准则，积极严格地推行全面质量管理体系，因地制宜地建立了一整套适合公司发展的行之有效的管理制度和质量保证体系，公司于2006年10月再次顺利通过ISO9001：2000版的质量管理体系认证。
1.3人力资源现状及发展战略：
公司现有员工总人数68人，其中大中专以上学历40余人，研究生6人，公司常年聘请国内知名的变压器及高电压专家数名组成公司专家委员会。
2、组织结构
2．1公司现行组织结构图
2．2组织结构设计中存在的问题：
由于该公司是一个小型企业，目前所有的成员一共60多人，同时该公司也
是刚刚成立6年，组织结构不是很合理，首先该公司没有专门的人力资源部门，而且招聘人员时也只是财政部门的经理负责，正所谓人事财务不能同时有一个部门掌管，否则会影响企业经营安全。因此，我们认为应该成立一个专门的人力资源部门，专门负责员工的招聘、培训，绩效管理等方面。
2．3完善后的组织机构图：
2、 核心部门及职能
核心部门：市场部，销售部，生产部
3.1市场部职能分解表：
3.2销售部职能分解表：
3.3生产部职能分解表
4、岗位设置
4.1市场部岗位设置： 4.1.1市场部岗位图
市场调查报告格式的范文
篇四:产品结构的观察分析与书面报告
市场调查报告格式及写作技巧
一、市场调查报告的特征 市场调查报告是经济调查报告的一个重要种类，它是以科学的方法对市场的供求关系、购销状况以及消费情况等进行深入细致地调查研究后所写成的书面报告。其作用在于帮助企业了解掌握市场的现状和趋势，增强企业在市场经济大潮中的应变能力和竞争能力，从而有效地促进经营管理水平的提高。
市场调查报告可以从不同角度进行分类。按其所涉及内容含量的多少，可以分为综合性市场调查报告和专题性市场调查报告；按调查对象的不同，有关于市场供求情况的市场调查报告、关于产品情况的市场调查报告、关于消费者情况的市场调查报告、关于销售情况的市场调查报告以及有关市场竞争情况的市场调查报告；按表述手法的不同，可分为陈述型市场调查报告和分析型市场调查报告。 与普通调查报告相比，市场调查报告无论从材料的形成还是结构布局方面都存在着明显的共性特征，但它比普通调查报告在内容上更为集中，也更具专门性。
二、市场调查报告的格式与写法 市场调查报告的内容结构一般由如下几部分组成：
（一）市场调查报告的标题
标题是市场调查报告的题目，一般有两种构成形式： 市场调查报告标题——公文式标题，即由调查对象和内容、文种名称组成，例如《关于2002年全省农村服装销售情况的调查报告》。值得注意的是，实践中常将市场调查报告简化为“调查”，也是可以的； 市场调查报告标题——文章式标题，即用概括的语言形式直接交待调查的内容或主题，例如《全省城镇居民潜在购买力动向》。实践中，这种类型市场调查报告的标题多采用双题（正副题）的结构形式，更为引人注目，富有吸引力。例如《竞争在今天，希望在明天——全国洗衣机用户问卷调查分析报告》、《市场在哪里——天津地区三峰轻型客车用户调查》等。
（二）市场调查报告的引言
引言又称导语，是市场调查报告正文的前置部分，要写得简明扼要，精炼概括。一般应交待出调查的目的、时间、地点、对象与范围、方法等与调查者自身相关的情况，也可概括市场调查报告的基本观点或结论，以便使读者对全文内容、意义等获得初步了解。然后用一过渡句承上启下，引出主体部分。例如一篇题为《关于全市2002年电暖器市场的调查》的市场调查报告，其引言部分写为：“XX市北方调查策划事务所受XX委托，于2003年3月至4月在国内部分省市进行了一次电暖器市场调查。现将调查研究情况汇报如下：”用简要文字交待出了调查的主体身份，调查的时间、对象和范围等要素，并用一过渡句开启下文，写得合乎规范。这部分文字务求精要，切忌罗嗦芜杂；视具体情况，有时亦可省略这一部分，以使行文更趋简洁。
（三）市场调查报告的主体 这部分是市场调查报告的核心，也是写作的重点和难点所在。它要完整、准确、具体地说明调查的基本情况，进行科学合理地分析预测，在此基础上提出有针对性的对策和建议。具体包括以下三方面内容：
市场调查报告——情况介绍：市场调查报告的情况介绍，即对调查所获得的基本情况进行介绍，是全文的基础和主要内容，要用叙述和说明相结合的手法，将调查对象的历史和现实情况包括市场占有情况，生产与消费的关系，产品、产量及价格情况等表述清楚。在具体写法上，既可按问题的性质将其归结为几类，采用
设立小标题或者撮要显旨的形式；也可以时间为序，或者列示数字、图表或图像等加以说明。无论如何，都要力求做到准确和具体，富有条理性，以便为下文进行分析和提出建议提供坚实充分的依据。
市场调查报告——分析预测：市场调查报告的分析预测，即在对调查所获基本情况进行分析的基础上对市场发展趋势作出预测，它直接影响到有关部门和企业领导的决策行为，因而必须着力写好。要采用议论的手法，对调查所获得的资料条分缕析，进行科学的研究和推断，并据以形成符合事物发展变化规律的结论性意见。用语要富于论断性和针对性，做到析理入微，言简意明，切忌脱离调查所获资料随意发挥，去唱“信天游”。
市场调查报告——营销建议：这层内容是市场调查报告写作目的和宗旨的体现，要在上文调查情况和分析预测的基础上，提出具体的建议和措施，供决策者参考。要注意建议的针对性和可行性，能够切实解决问题。
市场调查报告范文：
以《关于全市2002年电暖器市场的调查》一文为例，该市场调查报告的主体部分写为：
1.生产情况
据调查，国内以电暖器为主要产品的生产企业为数不多，大约30多家。2002年，这些企业电暖器总产量约240.19万台。其中年产量超过10万台的主要有广东美的家电厂、宁波天工实业公司……八家企业。这八家企业电暖器总产量约209.53万台，占国内电暖器总产量的87.24%。具体数字见表一（略）
以上情况表明：虽然电暖器行业目前处于起步阶段，但生产集中程度都非常高。特别是产量排行第一的广东美的家电厂，其产量超过国内总产量的四分之一，在本行业中处于明显的垄断地位。
2. 销售情况
据对北京、大连、沈阳、济南、杭州、武汉六个城市的27家大商场的调查，2002年总销量约为71000台。其中，销量超过5000台的有大连商场、大连百货大楼……五家商场，年销售总量约44447台，占27家销售总量的62.2%。具体数字见表二(略)
以上情况表明：与电暖器生产的高度集中类似，电暖器销售的集中程度也非常高。这种现象一方面反映了电暖器市场正处于开发阶段, 大部分商场都把电暖器作为试销商品经营,把电暖器作为主要商品经营的为数甚少；另一方面，虽然经销电暖器获得成功的商场数量不多，但这些成功者的事实至少说明，电暖器极具市场潜力，具有良好的发展前景。
3.各种品牌的竞争（略）
4.市场分析与展望（略）
产品与建筑面积、供热面积的分析，产品生产和销售情况的分析（略）
5.几点建议（略）
产品调查是市场调查的主要内容之一。产品市场调查报告的行业性、专业技术性很强。其内容一般包括：产品的品牌、质量、款式、功能、价格、技术、服务、消费，及对产品的评价、意见、要求、产品的市场销售、市场展望等。上述市场调查报告范文侧重于对产品的生产、销售、品牌等情况的介绍，运用数字分析、对比、排位等方法分析，尤其是第四部分对影响产品销售的建筑面积、供热面积等深层背景进行分析，并进行预测，使文章更有力度，在此基础上所提出的对策和建议，必然显得理据充实，说服力强。
（四）市场调查报告的结尾产品结构的观察分析与书面报告。
结尾是市场调查报告的重要组成部分，要写得简明扼要，短小有力。一般是对全文内容进行总括，以突出观点，强调意义；或是展望未来，以充满希望的笔调作结。视实际情况，有时也可省略这部分，以使行文更趋简炼。
三、市场调查报告的写作要点
（一）市场调查报告——以科学的市场调查方法为基础
在市场经济中，参与市场经营的主体，其成败的关键就在于经营决策是否科学，而科学的决策又必须以科学的市场调查方法为基础。因此，要善于运用询问法、观察法、资料查阅法、实验法以及问卷调查等方法，适时捕捉瞬息万变的市场变化情况，以获取真实、可靠、典型、富有说服力的商情材料。在此基础上所撰写出来的市场调查报告，就必然具有科学性和针对性。
（二）市场调查报告——以真实准确的数据材料为依据 由于市场调查报告是对市场的供求关系、购销状况以及消费情况等所进行的调查行为的书面反映，因此它往往离不开各种各样的数据材料。这些数据材料是定性定量的依据，在撰写时要善于运用统计数据来说明问题，以增强市场调查报告的说服力。关于这点，我们从上述市场调查报告范文中也可略见一斑。
（三）市场调查报告——以充分有力地分析论证为杠杆
撰写市场调查报告，必须以大量的事实材料作基础，包括动态的、静态的，表象的、本质的，历史的、现实的等等，可以说错综复杂，丰富充实，但写进市场调查报告中的内容决不是这些事实材料的简单罗列和堆积，而必须运用科学的方法对其进行充分有力地分析归纳，只有这样，市场调查报告所作的市场预测及所提出的对策与建议才会获得坚实的支撑。（摘自《秘书工作》2004.4，原文“怎样撰写市场调查报告”，作者：岳海翔）
社会调查报告格式及范文
调查人：
调查时间：
调查地点：
调查对象：
关于大学生传统民族节日意识的调查报告
前言
随着时代的发展，中国与西方国家的交流日趋频繁，中西方文化的差异也渐渐统一化，这就造成很多人淡化了中国传统节日文化而注重外来节日，像2月14日的“西方情人节”、4月1日的“愚人节”、12月25日的“圣诞节”等西方国家节日在中国变得相当流行，而中国传统的节日像农历5月初5的“端午”等节日却被我们中国人淡化了。就此问题，我对西安部分高校的部分在校大学生做了关于中国传统民族节日意识的调查，现就